近期，银科医学旗下的HCG妊娠检测卡（尿液/血清/血浆）成功获得巴西国家卫生监督局（Anvisa）注册证（81492110028），获准进入巴西市场。该获批的注册证书有效期永久。这一突破标志着银科医学在拉美市场的准入能力与产品质量获得国际权威机构认可，为其全球化战略再添重要里程碑。

本次获批的HCG妊娠检测卡采用胶体金免疫层析技术，可在短时间内快速、精准检测人体样本中的绒毛膜促性腺激素（HCG），灵敏度高，准确率高。产品支持尿液、血清、血浆多种样本类型，操作简便且无需专业设备，适用于医疗机构对妊娠诊断、辅助生殖监测及妇科疾病筛查的临床需求。其稳定性和批间一致性严格遵循国际质量标准，为巴西用户提供可靠的健康管理工具。

银科医学作为国内领先的体外诊断（IVD）企业，始终专注于快速检测技术的研发与产业化。此次通过巴西Anvisa认证，是公司继通过欧盟CE国际认证后，在拉美新兴市场的重要突破。巴西作为南美最大的医疗市场之一，其严格的产品准入体系对全球IVD企业具有风向标意义。银科医学凭借过硬的技术实力与本地化服务能力，将以此为支点辐射整个拉丁美洲，深化与当地医疗机构、分销商的合作。

Anvisa是巴西医疗产品监管的核心机构，其认证以严谨性和权威性闻名。银科医学此次获批的注册证，不仅免除周期性续证流程，更彰显产品全生命周期合规性，为长期市场拓展奠定基础。银科医学国际业务部经理孙舒悦表示：“巴西市场的准入是银科医学全球化战略的关键一步。我们将持续优化产品矩阵，推动本地化服务，助力提升区域妇幼健康水平。”

未来，银科医学将继续依托技术创新与质量优势，加速开拓东南亚、中东、非洲等新兴市场，同时深化与全球合作伙伴的协同，以精准诊断技术守护人类健康。此次HCG检测卡的获批，亦为公司其他IVD产品进军拉美市场提供了重要经验与信心。